Tag: Bioäquivalenz
Veröffentlicht am Mär 4
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Wie Sie Auflösungsprofile vergleichen, was der f2-Faktor bedeutet und warum dieser Test entscheidend für die Bioäquivalenz von Generika und Originalmedikamenten ist. Praktische Einblicke aus der Pharmazie.
Veröffentlicht am Dez 12
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Die FDA zulässt Generika über den ANDA-Weg, der auf dem Hatch-Waxman Act von 1984 basiert. Generika müssen bioäquivalent zum Original sein, denselben Wirkstoff enthalten und unter strengen Herstellungsstandards produziert werden. Sie sind bis zu 85 % günstiger und machen Behandlungen für Millionen zugänglich.
Veröffentlicht am Nov 17
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Modifizierte Freisetzungssysteme erfordern komplexe Bioäquivalenzprüfungen. Erfahren Sie, warum Einzeldosis-Studien, partielle AUC und Alkoholtests entscheidend sind - und warum viele Generika scheitern.